Na sexta-feira, 9 de setembro de 2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou a recomendação da vacina MenQuadfi para bebês com a partir de seis semanas de idade. Essa ampliação no público-alvo permite que o imunizante, que antes era destinado a adultos e crianças, passe a proteger especialmente contra a doença meningocócica invasiva vinculada aos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi, que é administrada por via intramuscular, se caracteriza como uma vacina meningocócica conjugada, conhecida por sua eficácia em prevenir as formas mais severas da infecção. A inclusão de bebês como grupo alvo é uma medida importante, uma vez que essa faixa etária é altamente suscetível a complicações graves decorrentes da doença.
Avaliações de Segurança e Eficácia
A escolha da Anvisa de incluir a vacina para bebês fundamenta-se em estudos clínicos rigorosos envolvendo aproximadamente 6 mil bebês entre seis semanas e menos de 12 meses de idade. Esses bebês foram submetidos a diferentes esquemas de vacinação, recebendo pelo menos uma dose da MenQuadfi, além de dados coletados de mais de 5 mil crianças que receberam doses de reforço após completarem 12 meses.
Os resultados desses estudos indicaram que o perfil de segurança da vacina corresponde aos padrões esperados para vacinas meningocócicas conjugadas, sem que surgissem novas preocupações significativas relacionadas à segurança do produto.
Compreendendo a Doença Meningocócica
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que se propaga através de gotículas respiratórias, podendo afetar o sistema respiratório superior. Muitas pessoas podem ser assintomáticas portadoras da bactéria, mas a infecção pode evoluir rapidamente para a corrente sanguínea, resultando na doença conhecida como meningococcemia, que é uma emergência médica grave.
Com uma taxa de letalidade que varia entre 10% e 20%, a infecção pode deixar sequelas permanentes, afetando de maneira profunda a qualidade de vida dos sobreviventes. Bebês e crianças no primeiro ano de vida representam uma grande parcela das vítimas que enfrentam complicações críticas.
Aprovação de Novo Medicamento
Adicionalmente, a Anvisa também autorizou o registro do Voraxaze (glucarpidase), um medicamento que tem como objetivo reduzir as concentrações de metotrexato em pacientes que apresentam insuficiência renal aguda ou que enfrentam dificuldades na eliminação do fármaco. Esse medicamento é indicado para adultos e crianças a partir de 28 dias de vida.
O metotrexato, um imunossupressor utilizado em altas dosagens para tratar alguns tipos de câncer, pode se acumular de maneira crítica no organismo quando há uma eliminação inadequada, resultando em um risco elevado de toxicidade. O glucarpidase atua como uma enzima recombinante que quebra o metotrexato, promovendo sua eliminação de forma alternativa aos rins e oferecendo uma opção de tratamento segura e eficaz para pacientes com níveis elevados do fármaco.
Essas aprovações por parte da Anvisa reafirmam seu compromisso com a saúde coletiva e a segurança dos pacientes no Brasil, ao disponibilizar opções significativas para a prevenção e tratamento de doenças graves.